從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,軟頭體溫計(jì)代加工廠具有低占比,、高增速,、潛力大等特質(zhì),而高端市場(chǎng)卻一直是一塊“心病”。由于核心技術(shù)缺乏,,難以擺脫進(jìn)口核心零部件來(lái)進(jìn)行組裝的尷尬,。同時(shí)需求端,醫(yī)院方面對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械態(tài)度并不太認(rèn)可,。
近期,,CFDA連發(fā)四份征求意見文件意在通過(guò)政策引導(dǎo),鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,。5月11日,,政策發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策》(征求意見稿)、《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》(征求意見稿),、《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》(征求意見稿)3份征求意見稿,。
5月12日,CFDA又發(fā)布了《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策》(征求意見稿),。此次連發(fā)的4份征求意見稿從審評(píng)審評(píng),、臨床試驗(yàn)、全生命周期管理以及創(chuàng)新者權(quán)益4個(gè)方面入手,,期望通過(guò)政策引導(dǎo),,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新。
隨著鼓勵(lì)政策的頻現(xiàn),,雖然進(jìn)入方式和細(xì)分領(lǐng)域各有不同,,資本已開始大量涌入軟頭體溫計(jì)代加工廠領(lǐng)域。