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品質(zhì)管控
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資質(zhì)看見健奧實力

健奧科技依據(jù)GMP以及ISO13485要求,,建立了質(zhì)量管理體系,,并導(dǎo)入了卓越績效評價管理體系,,對公司日常運營,、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造,、品質(zhì)管控等環(huán)節(jié)進行管理,,通過對供應(yīng)商評估、來料檢驗、過程檢驗,、成品檢驗等流程進行管控,,以保證持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)期用途和法規(guī)要求的產(chǎn)品,提高公司的整體績效和能力,,為顧客和其他相關(guān)方創(chuàng)造價值,。

目前健奧通過了ISO 13485 國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系認證,、 ISO 14001環(huán)境管理體系認證,、GB/T 29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證、安全生產(chǎn)標(biāo)準化證書及BSCI社會責(zé)任體系認證,。產(chǎn)品通過了CE,、FDA、ROHS,、NMPA,、CB、FCC,、REACH等認證,,產(chǎn)品品質(zhì)已歷經(jīng)117個國家市場長期考驗。

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認證

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認證

ISO45001

ISO45001

ISO14001

ISO14001

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書

BSCI社會責(zé)任體系認證

BSCI社會責(zé)任體系認證

歐盟CE認證

歐盟CE認證

美國FDA-510K

美國FDA-510K

電子體溫計ROHS

電子體溫計ROHS

電子體溫計FCC

電子體溫計FCC

CB證書

CB證書

專業(yè)的質(zhì)量檢驗設(shè)備

專業(yè)完善的檢驗設(shè)備,,是健奧產(chǎn)品品質(zhì)始終如一的保障

按鍵壽命測試機

產(chǎn)品壽命測試

確保體溫計血壓計等產(chǎn)品的按鍵能夠達到設(shè)計要求的按鍵次數(shù)

恒溫槽

體溫計測量精度測試

體溫計全部經(jīng)過恒溫槽檢測,,確保體溫計的精準度符合要求

耐電壓測試儀

耐電壓安全測試

直觀、準確,、快速,、可靠地測試體溫計、血壓計等產(chǎn)品的擊穿電壓,、漏電流等電氣安全性能指標(biāo)

血壓模擬測試儀

血壓計精度測試

血壓計全部經(jīng)過血壓模擬測試檢測,,確保血壓計的精準度符合要求

恒溫恒濕測試機

使用環(huán)境測試

模擬體溫計血壓計等產(chǎn)品長時間在不同的工作、存儲時的溫濕度環(huán)境下,,對產(chǎn)品性能的影響,,確保產(chǎn)品性能安全穩(wěn)定

鹽霧試驗機

鹽霧環(huán)境測試

主要利用鹽霧試驗設(shè)備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗

檢測試驗視頻

健奧自建產(chǎn)品實驗室和檢測試驗體系,引進眾多經(jīng)過國內(nèi)外標(biāo)準認證的產(chǎn)品檢測設(shè)備,,每一款產(chǎn)品至少經(jīng)過13道檢測工序

獲得國內(nèi)外認證

已榮獲216項國內(nèi)外榮譽資質(zhì)

BSCI社會責(zé)任體系認證

BSCI社會責(zé)任體系認證

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正本

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正本

A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

抗疫先進單位

抗疫先進單位

高新技術(shù)企業(yè)證書

高新技術(shù)企業(yè)證書

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認證

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認證

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證證書

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證證書

ISO14001環(huán)境管理體系認證

ISO14001環(huán)境管理體系認證

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書

歐盟CE認證

歐盟CE認證

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