近日,健奧科技迎來了令人振奮的喜訊:公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計成功斬獲MDR認證,!同時,可穿戴體溫計也順利通過美國FDA501K的認證,。至此,公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計成功獲得了MDR與FDA雙認證,。
MDR認證(Medical Device Regulation,,歐盟醫(yī)療器械法規(guī)),作為歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的一項高標準法規(guī)認證,,其嚴格性和權(quán)威性不言而喻,。MDR認證的獲得,為健奧進一步打開歐盟市場提供了強有力的支持,,同時在國際市場的拓展奠定了堅實的基礎(chǔ),。
此外,510K認證是美國食品和藥物管理局(FDA)對醫(yī)療器械實施的一種上市前審查制度,。這些證書的獲得,,不僅是對我們產(chǎn)品質(zhì)量的高度肯定,更標志著健奧的產(chǎn)品在國際市場上贏得了廣泛認可,,成功獲取進入美國與歐盟等海外市場的通行證,。
展望未來,健奧將繼續(xù)秉承“客戶滿意,,我們增值”的理念,,不斷提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量,將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品帶出國門,,走向世界,。攜手健奧,共同開拓全球醫(yī)療器械市場的宏偉藍圖,。