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健奧動(dòng)態(tài)

【雙喜臨門】祝賀健奧科技血氧儀與可穿戴體溫計(jì)獲MDR與FDA雙認(rèn)證

文章來(lái)源:健奧動(dòng)態(tài) 2024-10-31 16:38:47

近日,,健奧科技迎來(lái)了令人振奮的喜訊:公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計(jì)成功斬獲MDR認(rèn)證,!同時(shí),,可穿戴體溫計(jì)也順利通過(guò)美國(guó)FDA501K的認(rèn)證。至此,,公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計(jì)成功獲得了MDR與FDA雙認(rèn)證,。


MDR認(rèn)證(Medical Device Regulation,歐盟醫(yī)療器械法規(guī)),,作為歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的一項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)認(rèn)證,,其嚴(yán)格性和權(quán)威性不言而喻。MDR認(rèn)證的獲得,,為健奧進(jìn)一步打開(kāi)歐盟市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的支持,,同時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)的拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。


此外,,510K認(rèn)證是美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施的一種上市前審查制度,。這些證書(shū)的獲得,不僅是對(duì)我們產(chǎn)品質(zhì)量的高度肯定,,更標(biāo)志著健奧的產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上贏得了廣泛認(rèn)可,,成功獲取進(jìn)入美國(guó)與歐盟等海外市場(chǎng)的通行證。


展望未來(lái),,健奧將繼續(xù)秉承“客戶滿意,,我們?cè)鲋怠钡睦砟睿粩嗵嵘a(chǎn)品性能和質(zhì)量,,將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品帶出國(guó)門,,走向世界。攜手健奧,,共同開(kāi)拓全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的宏偉藍(lán)圖,。

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